Innovación y Precisión en
Biotecnología y Salud
"Soluciones avanzadas en diagnóstico molecular, desarrollo biofarmacéutico y cumplimiento regulatorio."
Genora Tech Corporate Lab System
Procesando muestras clínicas, ensayos biofarmacéuticos y documentación regulatoria en tiempo real bajo estrictos estándares internacionales.
Portafolio de Servicios Científicos
Ofrecemos soluciones avanzadas estructuradas con un alto rigor científico y viabilidad regulatoria para la industria biofarmacéutica y laboratorios clínicos.
Diagnóstico Molecular y Ensayos Genómicos
Secuenciación de Nueva Generación (NGS), paneles de mutación para oncología médica personalizada y desarrollo de protocolos de diagnóstico rápido por RT-PCR.
Desarrollo Analítico y Soporte a Formulación
Evaluación de perfiles de disolución, valoración e impurezas para la optimización de formulaciones (I+D galénico), junto con el desarrollo y transferencia de métodos analíticos.
Revisión de Protocolos Clínicos
Evaluación crítica, diseño y optimización de protocolos de investigación para estudios de bioequivalencia bajo la NOM-177, garantizando viabilidad regulatoria.
Gestión y Monitoreo (CRO)
Estudios de factibilidad y monitoreo clínico/analítico con alto rigor científico y visión estratégica para estudios de biodisponibilidad y farmacocinética (BD/BQ/PK).
Diseño Estadístico y Validación GAMP 5
Cálculo del tamaño muestral (n) para estudios clínicos y validación de hojas de cálculo aplicadas a linealidad y parámetros analíticos según guías ICH.
Sistemas de Gestión de Calidad
Implementación e integración de sistemas bajo normas ISO 9001, ISO/IEC 17025 y asesoría en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Capacitación Especializada en Biofarmacia
Cursos de formación continua en NOM-177-SSA1, farmacocinética y buenas prácticas clínicas/de laboratorio, con certificación curricular y constancia DC-3 STPS.
Redacción Médica y Documentación Clínica
Elaboración de protocolos, manuales del investigador y artículos para Fase I y BE, así como traducción técnica de informes analíticos y clínicos.
Portal de Seguimiento de Proyecto
Nuestros clientes tienen acceso a actualizaciones periódicas de sus análisis moleculares y trámites regulatorios en tiempo real.
Ingrese el código de seguimiento único provisto por su gestor técnico para obtener el estatus actual de sus muestras o expedientes directamente de nuestra base de datos.
Sin consulta activa
Ingrese un código a la izquierda para cargar los detalles del proyecto.
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